EU:n tekoälysäädös on tuonut uusia vaatimuksia ja vastuita terveysalan tuotekehitykseen sekä lisännyt sääntelyyn liittyvien toimijoiden ja roolien määrää. Tämä ekosysteemikartta tarjoaa yleiskuvan keskeisistä toimijoista, viranomaisista ja palveluista, jotka liittyvät terveysalan tekoälyratkaisujen sääntelyyn.

Dokumentti sisältää kaksi karttaversiota:
1. Koko ekosysteemiä kuvaava kartta (s. 4)
Esittää sääntelyyn liittyvät toimijaryhmät.
2. Viranomaistoimintaa kuvaava kartta (s. 5)
Havainnollistaa eri viranomaisten rooleja ja vastuusuhteita suhteessa toisiinsa.

Karttojen lisäksi dokumentissa kuvataan erikseen kunkin toimijan rooli terveysalan ja tekoälyn sääntelyn kontekstissa. Toivomme, että kartta auttaa hahmottamaan monimuotoista toimintaympäristöä ja toimii käytännön tukena kaikille aihepiirin parissa työskenteleville yrittäjille, kehittäjille, asiantuntijoille ja muille toimijoille.

Ekosysteemikartan tarkoituksena on tarjota yleiskuva sääntelyyn liittyvistä toimijoista ja palveluista. Tiedot on koottu 3.11.2026 tilanteen mukaisesti ja niitä päivitetään mahdollisuuksien mukaan. Kartassa voi kuitenkin esiintyä puutteita, virheitä tai vanhentunutta tietoa, eikä sen sisältöä tule tulkita oikeudellisena neuvontana tai viranomaiskannanottona. Käyttäjän tulee tarvittaessa tarkistaa tiedot alkuperäisistä lähteistä ja arvioida niiden soveltuvuus omaan tilanteeseensa. Vastuu sääntelyn noudattamisesta ja vaatimusten täyttämisestä on toiminnanharjoittajalla.